医薬品通販禁止令 of 医薬品通販禁止令と対応


The pharmaceutical mail order prohibition

厚生労働省官僚(役人)が示した意図がわからぬ禁止令はつぎのとおりです。

通販禁止の原則

●郵便等販売(※1)は、第三類医薬品のみ可能

(ただし、薬局、店舗販売業の店舗に貯蔵・陳列している第三類医薬品に限る)
※1:「郵便等販売」は、薬局・店舗販売業者が郵便その他の方法で薬局、店舗以外の場所にいる人へ販売することをいう

例)インターネット、カタログ、ちらし等を使用した通信販売等


郵便等販売届
●事前に都道府県知事へ届出(郵便等販売届書)が必要

郵便等販売届書の「販売方法の概要欄」に下記事項を記載する
・カタログ、インターネット等の広告方法(インターネットを用いて広告する場合は、ホームページアドレス)
・郵送、直送配送等の輸送方法



掲示事項
●郵便等販売の広告をする際は、定められた下記事項(※2)を表示

※2:薬局における掲示事項と同様の下記事項

【薬局の管理・運営に関する事項】
・許可の区分
・薬局開設者の氏名又は名称
その他の薬局開設の許可証記載事項
・薬局管理者の氏名
・当該薬局に勤務する薬剤師、登録販売者の別及び氏名
・取り扱う-般用医薬品の区分
・勤務する者の名札等による区別に関する説明
・営業時間、営業時間外で相談できる時間
・相談時、緊急時の連絡先

【-般用医薬品の販売制度に関する事項】
・第一類・第二類・第三類医薬品の定義と解説
・第一類・第二類・第三類医薬品の表示に関する解説
・第一類・第二類・第三類医薬品の情報提供に関する解説
・指定第二類医薬品の陳列等に関する解説
・一般用医薬品の陳列に関する解説
・医薬品による健康被害救済制度に関する解説
・その他必要な事項

2年間の緩和措置

1.離島居住者に対する経過措置

●薬局・店舗販売業の店舗がない離島居住者へ薬局製造販売医薬品、第二類・第三類医薬品の郵便等販売が可能                    
●郵便等販売時は、遅滞なく下記の規定事項を記載した記録を作成し、その記録を作成日から3年間保存する
①購入者の氏名
②購入者の住所
③購入者の連絡先
④販売した医薬品の名称
⑤購入者が離島居住者である旨
⑥医薬品の販売年月日
⑦販売した医薬品の数量

●郵便等販売時は、電話、インターネット、ファックスで情報提供する
(薬局製造販売医薬品は薬剤師が、第二類・第三類医薬品は薬剤師・登録販売者が行う)

●離島居住者から相談があった場合の情報提供(相談応需)は、電話、インターネット、ファックスで行う
(薬局製造販売医薬品は薬剤師が、第二類・第三類医薬品は薬剤師・登録販売者が行う)

●郵便等販売届書の「備考欄」に下記事項を記載する
・離島居住者への薬局製造販売医薬品販売(第二類医薬品を販売する場合は「第二類医薬品販売」)
・離島の名称

2.継続使用者に対する経過措置

●継続使用者から、情報提供を要しない旨の意思を確認し、情報提供が必要ないと判断した場合、継続使用している薬局製造販売医薬品、第二類・第三類医薬品と同一医薬品の郵便等販売が可能
(薬局製造販売医薬品は薬剤師が、第二類医薬品は薬剤師・登録販売者が確認・判断する)

●継続使用者とは、「施行前に薬局製造販売医薬品又は第2類医薬品を購入し、施行日に現に継続使用していると認められる者」を指す。購入者の自己申告のみによるのではなく、薬局開設者が、過去の販売記録等に照らし、購入者に当該医薬品を販売した事実を確認し、効能・効果に照らし現に継続使用していると認められる者をいう。
(施行後、症状の緩和等で、使用を止めた者に対しては、同一医薬品の郵便等販売は不可)

●郵便等販売時は、遅滞なく下記の規定事項を記載した記録を作成し、その記録を作成日から3年間保存する
①購入者の氏名 
②購入者の住所 
③購入者の連絡先
④販売した医薬品の名称
⑤購入者が継続使用者である旨   
⑥医薬品の販売年月日
⑦販売した医薬品の数量
⑧施行前における直近の医薬品の販売年月日と確認根拠
⑨施行後に医薬品を販売した現合は、その販売年月日

●郵便等販売時は、電話、インターネット、ファックスで情報提供する
(薬局製造販売医薬品は薬剤師が、第二類・第三類医薬品は薬剤師・登録販売者が行う)

●継続使用者から相談があった場合の情報提供(相談応需)は、電話、インターネット、ファックスで行う
(薬局製造販売医薬品は薬剤師が、第二類・第三類医薬品は薬剤師・登録販売者が行う)

●郵便等販売届書の「備考欄」に下記事項を記載する
・継続使用者への薬局製造販売医薬品販売(第二類医薬品を販売する場合は「第二類医薬品販売」)






参照リンク一覧
省令

省令薬事法施行規則等の一部を改正する省令(厚生労働省令第10号 H.21.2.6.)
省令

省令薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令(厚生労働省令第114号 H.21.5.29.)

通知

通知厚生労働省医薬食品局長通知(薬食発第0508003号 H.21.5.8.)

通知

通知厚生労働省医薬食品局長通知(薬食発第0529002号 H.21.5.29.)

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